المساعد الشخصي الرقمي

مشاهدة النسخة كاملة : "الغذاء والدواء" توافق على تسجيل لقاح "موديرنا" واستخدامه في المملكة


طالع نسبه
10-07-2021, 11:20 AM
وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على تسجيل لقاح فيروس كورونا (Moderna COVID -19 vaccine mRNA-1273) وذلك بعد أن تقدمت شركة "موديرنا" بطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه. وقالت الهيئة في بيان لها، إن قرار الموافقة على التسجيل وإتاحة استخدام اللقاح جاء استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة، إذ باشرت الهيئة -فور اكتمال المتطلبات- عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات الفاعلية والسلامة التي توضحها التجارب ما قبل السريرية والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاحين من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافةً إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصانع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية. ‎وأضافت الهيئة أنها عقدت اجتماعات عدة لدراسة البيانات المقدمة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين، واجتماعا مع الشركة وممثلها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها "الهيئة"، مبينة أنه تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية. وحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، فقد عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه. ‎وأوضحت الهيئة أنَّه بناءً على الموافقة الصادرة ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، مُشيرة إلى أنها ستقوم بدورها بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته. ‎يُذكر أنه سبق للهيئة العامة للغذاء والدواء اعتماد لقاحات لفيروس كورونا وهي لقاح شركة "أسترازينيكا" البريطانية ولقاح "فايزر-بيونتيك" و لقاح "جونسون آند جونسون". وحسب البيانات المتاحة على "أرقام"، وقعت شركة تبوك للصناعات الدوائية -المملوكة بالكامل لـ"مجموعة أسترا الصناعية"- في يونو الماضي، اتفاقية شراكة مع شركة موديرنا الأمريكية لإنتاج اللقاحات، وذلك لتسويق وتوزيع لقاحها ضد فيروس كورونا وجرعاته المستقبلية المضادة للمتغيرات لمدة 3 سنوات قابلة للتجديد باتفاق الطرفين.
أبو سامي .
10-07-2021, 11:28 AM
يعطيك العافيه . الله يرفع الوباء ويحفض الجميع
طالع نسبه
10-07-2021, 11:38 AM
يعطيك العافيه . الله يرفع الوباء ويحفض الجميع

آمين واياك
ولدالقصيم
10-07-2021, 11:58 AM
لكل منا أمنية طال انتظارها:
( يَأْتِ بِهَا اللَّهُ إِنَّ اللَّهَ لَطِيفٌ خَبِيرٌ )

اللهم حقق لكل منا أمنيته التي له فيها خير
في دينه ودنياه وآخرته وبارك له فيها
على طاعتك ورضاك مع الصحة والعافية
والسعادة في الدنيا والآخرة عاجلاً غير آجل
يالله تمسيهم وتمسينا جميعًا بالنور والسرور
وتسعدنا وتسعدهم بالنسب الخضراء والربح الطيب
https://i.pinimg.com/originals/a3/e4/4d/a3e44dbef40cf8b3cbd82d9fd16442b4.gif
https://1.bp.blogspot.com/-jZqbMWbNTXQ/YHJlqNFGuhI/AAAAAAAAUUM/W9kiPR3inlc3Qz5JhBt7Eft3zlAEoGIpgCLcBGAsYHQ/s337/%25D8%25A7%25D8%25AC%25D9%2585%25D9%2584-%25D8%25B5%25D9%2588%25D8%25B1-%25D9%2585%25D8%25AA%25D8%25AD%25D8%25B1%25D9%2583 %25D8%25A9-%25D8%25AE%25D9%2584%25D9%2581%25D9%258A%25D8%25A7 %25D8%25AA-%25D8%25B1%25D9%2585%25D8%25B2%25D9%258A%25D8%25A7 %25D8%25AA-%25D9%2585%25D8%25AA%25D8%25AD%25D8%25B1%25D9%2583 %25D8%25A9%2B%252815%2529.gif
أفوكآدو
10-07-2021, 12:55 PM
طالع نسبه ..
الله يعطيك العافية .
أبورياض
10-07-2021, 01:25 PM
الله يعطيك العافيه
أخوعمر
10-07-2021, 03:52 PM
بارك الله في جهودك
ابوطيف
10-07-2021, 06:02 PM
جزاك الله خير
طالع نسبه
10-07-2021, 07:46 PM
لكل منا أمنية طال انتظارها:
( يَأْتِ بِهَا اللَّهُ إِنَّ اللَّهَ لَطِيفٌ خَبِيرٌ )

اللهم حقق لكل منا أمنيته التي له فيها خير
في دينه ودنياه وآخرته وبارك له فيها
على طاعتك ورضاك مع الصحة والعافية
والسعادة في الدنيا والآخرة عاجلاً غير آجل
يالله تمسيهم وتمسينا جميعًا بالنور والسرور
وتسعدنا وتسعدهم بالنسب الخضراء والربح الطيب
https://i.pinimg.com/originals/a3/e4/4d/a3e44dbef40cf8b3cbd82d9fd16442b4.gif
https://1.bp.blogspot.com/-jZqbMWbNTXQ/YHJlqNFGuhI/AAAAAAAAUUM/W9kiPR3inlc3Qz5JhBt7Eft3zlAEoGIpgCLcBGAsYHQ/s337/%25D8%25A7%25D8%25AC%25D9%2585%25D9%2584-%25D8%25B5%25D9%2588%25D8%25B1-%25D9%2585%25D8%25AA%25D8%25AD%25D8%25B1%25D9%2583 %25D8%25A9-%25D8%25AE%25D9%2584%25D9%2581%25D9%258A%25D8%25A7 %25D8%25AA-%25D8%25B1%25D9%2585%25D8%25B2%25D9%258A%25D8%25A7 %25D8%25AA-%25D9%2585%25D8%25AA%25D8%25AD%25D8%25B1%25D9%2583 %25D8%25A9%2B%252815%2529.gif






آمين واياك
طالع نسبه
10-07-2021, 07:46 PM
طالع نسبه ..
الله يعطيك العافية .

آمين واياك
طالع نسبه
10-07-2021, 07:46 PM
الله يعطيك العافيه

آمين واياك
طالع نسبه
10-07-2021, 07:47 PM
بارك الله في جهودك

آمين واياك
طالع نسبه
10-07-2021, 07:47 PM
جزاك الله خير

آمين واياك
تعبت
11-07-2021, 12:09 PM
نفسي نخلص من هالمرض ونرتاح منه ومن لقاحاته
تعبنا والله
الله يعيطيك العافيه طااالع نسبه
طالع نسبه
11-07-2021, 01:28 PM
نفسي نخلص من هالمرض ونرتاح منه ومن لقاحاته
تعبنا والله
الله يعيطيك العافيه طااالع نسبه


آمين واياك
لا يرفع البلاء الا الله
شيهانه
11-07-2021, 10:41 PM
جزاك الله خير
طالع نسبه
12-07-2021, 07:10 AM
جزاك الله خير

آمين واياك